Sistema de gestión de información LIMS [Gestión de muestras]
El producto final del laboratorio es el informe de prueba, que se basa en la muestra de prueba. Si no existen pautas de documentación efectivas para la gestión de muestras y el personal del laboratorio no aclara sus responsabilidades laborales y las implementa, la recepción, etiquetado, circulación, almacenamiento y retención de las muestras de prueba será caótica, lo que traerá riesgos a la inspección. La gestión de las muestras de prueba es muy importante.
La gestión de muestras de SHLIMS es la siguiente:
1. Recepción de muestras
Proporcione las muestras de prueba necesarias y complete el formulario de prueba encargado. Al recibir muestras, el administrador de muestras debe verificar si el estado y la descripción de las muestras son consistentes con el contenido del formulario de solicitud de prueba y si cumplen con los requisitos de los estándares de prueba.
Si la cantidad de muestra cumple con los requisitos de inspección, si se descubre que no cumple con los requisitos, o la muestra no cumple con los estándares de inspección, o la cantidad de muestra no es suficiente.
Las no conformidades deben registrarse y el solicitante debe ser interrogado y confirmado antes de realizar el trabajo de prueba. Después de que el administrador de muestras de LIMS verifica que la muestra y la prueba encargada 3 son correctas, firma el formulario de comisión y confirma la fecha de recolección de la muestra, y lo envía al supervisor técnico (o supervisor de laboratorio, etc.) para su confirmación final. ), indicando que el ítem de prueba ha sido aceptado. E identificar, gestionar y fotografiar muestras de prueba. Si la muestra aún no coincide con el formulario de solicitud de inspección, debe comunicarse con el cliente de inmediato para modificar/corregir el formulario de solicitud de inspección o devolver la muestra, etc. Los métodos de contacto pueden ser comunicación verbal cara a cara, comunicación telefónica o por correo electrónico, etc. , ejecutado de acuerdo con los documentos del programa "Requisitos del cliente y procedimientos de revisión de contratos" y "Procedimientos de gestión de trabajos de inspección".
2. Identificación de los elementos de prueba
Después de que el administrador de muestras entregue las muestras de prueba al cliente, registrará la información de la muestra en el sistema LIMS e identificará de forma única las muestras para su inspección. . Y pegue la tarjeta de identificación de la muestra en la muestra de prueba, verifique la tarjeta de identificación de la muestra para realizar pruebas químicas y fírmela electrónicamente.
3. Manipulación de los elementos de prueba y preparación de las muestras.
3.1. El personal de desmontaje de muestras desmantelará las muestras que deben desmontarse y proporcionará una hoja de desmontaje de muestra si es necesario (para el acabado). productos/productos nuevos, el director técnico proporcionará una lista de eliminación de muestra y, para piezas antiguas, el administrador de datos imprimirá una lista de eliminación de muestra). Las muestras separadas deben marcarse y entregarse al personal de inspección. Después de la inspección, se debe firmar la tarjeta de identificación de la muestra. Sin embargo, no se requieren materias primas de metales y caucho que no necesitan separarse, líquidos que no necesitan secarse, etc. Debe entregarse directamente al inspector, quien deberá verificar y firmar la tarjeta de identificación de la muestra. La preparación de todas las muestras químicas debe seguir las regulaciones y requisitos de las normas de prueba o instrucciones de trabajo.
3.2. Una vez completada la preparación de la muestra, colóquela en el área de muestra designada para ser analizada y complete la entrega. Antes de que comience la prueba, si el evaluador encuentra que la muestra es anormal, o no cumple con los requisitos proporcionados, o tiene dudas sobre si la muestra es adecuada para la prueba, debe comunicársela al solicitante de manera oportuna para obtener más explicaciones. y se deben mantener registros.
3.3. Cuando todas las muestras sean almacenadas, manipuladas, analizadas y transportadas, los números de serie y la identificación de las muestras no deberán cambiarse. Para muestras con diferentes estados de prueba, el personal relevante debe manipularlas con cuidado y cumplir estrictamente con las normas de eliminación y protección de seguridad de muestras para evitar fallas anormales, daños o pérdida de muestras.
3.4. El personal de inspección debe devolver los artículos inspeccionados al área de almacenamiento de artículos inspeccionados y archivar adecuadamente la información relevante.
4. Retención y procesamiento de muestras
4.1. Las muestras deben almacenarse en áreas designadas o estantes de muestras en el almacén y ser administradas por administradores de muestras. Las muestras con contaminación cruzada deben almacenarse en; asegurarse de que no estén contaminados. El ambiente de la sala de muestras debe cumplir con las condiciones de almacenamiento de la muestra (como requisitos de temperatura y humedad, etc.). ), y estar equipados con instalaciones adecuadas para mantener, controlar y registrar las condiciones ambientales. Las condiciones de almacenamiento de las muestras deben cumplir los requisitos de los clientes. Durante el almacenamiento, se debe tener cuidado para evitar la humedad, el sobrecalentamiento, el fuego y los daños mecánicos para garantizar que el entorno de almacenamiento cumpla con los requisitos para el almacenamiento de muestras para confirmar que el almacenamiento de los artículos inspeccionados siempre cumpla con los requisitos del cliente y proteger el estado y la integridad del muestras.
4.2 Si el cliente no tiene requisitos especiales, las muestras no contadas o cuestionables deben conservarse en el laboratorio durante más de una semana después de la prueba, y las muestras cuestionables o numeradas deben conservarse en el laboratorio durante más de una semana. mes. Las muestras que deben devolverse pueden ser devueltas por el administrador de muestras según sea necesario si no hay datos o dudas una vez completada la prueba. Las muestras que no es necesario devolverlas serán manejadas por el administrador de muestras una vez que expire el período de almacenamiento. Para que los clientes recuperen o conserven muestras según sus requisitos, el cliente debe firmar para confirmar y el laboratorio retendrá, devolverá, verificará y registrará la información.
4.3. Las muestras desechadas deberán clasificarse según diferentes materiales en zonas específicas del laboratorio y etiquetarse con etiquetas válidas.
4.4. Copia de seguridad de la muestra
4.4.1. Cuando sea necesario reservar muestras para análisis, el administrador de muestras debe hacer arreglos para reservar muestras de respaldo y sellarlas junto con el cliente. Y marque el elemento con la marca "Copia de seguridad". El laboratorio almacenará las muestras selladas de acuerdo con las condiciones de almacenamiento acordadas por ambas partes.
4.4.2. Cuando sea necesario abrir la muestra sellada, deberá acordarse entre el cliente y el laboratorio. En caso de ser necesario, deberá abrirse conjuntamente en presencia de ambas partes. Después de abrirla, la muestra debe analizarse lo antes posible para evitar su deterioro.
5. Confidencialidad de las muestras
5.1 Durante el proceso de circulación de las muestras de prueba, los inspectores en cada etapa de la prueba deben ser responsables de la confidencialidad de los elementos de prueba;
LIMS es responsable de la preservación, seguridad, confidencialidad e integridad de los artículos inspeccionados. El director del laboratorio supervisa la gestión de las muestras inspeccionadas durante el proceso de inspección.
5.2. Cuando las muestras enviadas por el cliente sean productos confidenciales, el administrador de muestras debe asegurarse de que el estado de las muestras y los sellos estén intactos y tomar fotografías, registrar el número único de cada muestra y transferirlas. con las muestras proporcionadas por el cliente. Simplemente compare. Los productos marcados como confidenciales deben enviarse a un inspector para que los pruebe. Una vez completada la prueba, el inspector debe devolver las muestras y los accesorios inspeccionados al administrador de muestras para su custodia. El administrador de muestras verificará la información de la muestra después de la inspección. Después de confirmar que es correcta, completará el formulario de transferencia de muestra y lo devolverá al cliente o a su persona designada.
5.3.Durante el proceso de inspección, no se permite la visita de personal ajeno a los elementos inspeccionados. No se permite que personal no relacionado lea información técnica relevante ni la saque del sitio de prueba.
5.4. Las muestras de prueba que involucren productos patentados y tecnologías patentadas no se conservarán en nuestro laboratorio, y los datos y las muestras de prueba se devolverán íntegramente al cliente.
Consulta de producto: 028-65958568? QQ:3358947357