Grandes lesiones causadas por drogas en China
En 2001, se descubrió mediante el seguimiento de las reacciones adversas que el tratamiento con dimorfolina de la psoriasis puede causar leucemia.
En 2002 se descubrió que el alcohol bencílico puede provocar contractura del músculo glúteo en los niños.
En 2003, se descubrieron reacciones adversas graves del péptido manano y la SFDA tomó medidas inmediatas para modificar las instrucciones del medicamento.
En 2004, después del seguimiento y la evaluación, se determinó que se trataba de hemólisis causada por la "inyección de puerarin" y se revisaron inmediatamente las instrucciones del medicamento.
En 2005, basándose en el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos, se tomaron medidas para modificar las instrucciones de los medicamentos de "Lianbizhi Inyección", "Chuanhuning Inyección" y "AINE" y "White Rhinitis", doce variedades, incluidas Las "tabletas" y las "gotas para ojos de cloranfenicol" pasaron de ser medicamentos de venta libre a medicamentos recetados.
En mayo de 2006, el incidente de Yao Qier.
Basándose en el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos, en junio de 2006, la SFDA suspendió el uso y la aprobación de 7 variedades inyectables, incluida la inyección de Houttuynia cordata.
En septiembre de 2006, la SFDA informó: "Tenga cuidado con los niveles anormales de azúcar en la sangre causados por gatifloxacina, el aciclovir está relacionado con la insuficiencia renal aguda y la seguridad de la ribavirina".
"¿Es seguro el medicamento que estoy tomando?" - ¡Llame a la policía!
Agencias reguladoras de medicamentos, medios de comunicación y personas de todos los ámbitos de la vida
Amplia atención
Toda la sociedad debate el "mecanismo de seguimiento de la seguridad de los medicamentos"
1998 a 2006 En 2017, el Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos recibió un total de 519 a 369,392 informes de reacciones adversas a medicamentos. La tasa de crecimiento anual promedio es del 170%. La calidad de los informes se estandariza gradualmente y la tasa de utilización de los informes aumenta año tras año. Se ha acelerado el ritmo de construcción de la informatización; se ha establecido un sistema para informar sobre reacciones adversas a los medicamentos;
Los informes de reacciones adversas a los medicamentos proporcionan una gran cantidad de datos para la supervisión de los medicamentos.
Hacer la supervisión de los medicamentos más científica y razonable.
——Han comenzado a aparecer el descubrimiento y la utilización de señales de farmacovigilancia, es decir, el soporte técnico y las funciones de servicio de monitoreo de reacciones adversas a los medicamentos para la supervisión de la seguridad de los medicamentos.
Hallazgos importantes a través del seguimiento del sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos
Incidentes de lesiones por medicamentos
En abril de 2006, el Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos de la provincia de Guangdong descubrió que el Hospital afiliado de la Universidad Sun Yat-sen El Tercer Hospital utilizó "Yao Qier" para producir dietilenglicol, una inyección de dietilenglicol que causó síntomas de insuficiencia renal aguda;
En julio de 2006, la reacción adversa al medicamento de la provincia de Qinghai El Centro de Monitoreo pasó el monitoreo El sistema de informes encontró que los pacientes desarrollaron síntomas de reacciones adversas graves después de usar la inyección de glucosa y fosfato de clindamicina producida ilegalmente - Anhui Huayuan, que no fue esterilizada de acuerdo con los parámetros de proceso aprobados.
En julio de 2007, el Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos informó que algunos niños con leucemia desarrollaron dolor en las extremidades inferiores, fatiga, dificultad para caminar y otros síntomas después de usar metotrexato; algunos lotes de metotrexato para inyección Suspensión de inyección intratecal de metano.
Al revisar estos eventos de monitoreo de reacciones adversas a medicamentos que se han descubierto rápidamente en los últimos años, se puede encontrar que el monitoreo de reacciones adversas a medicamentos ha jugado un papel insustituible en el monitoreo de la seguridad de los medicamentos, la detección oportuna y la reducción del alcance de " reacciones adversas a los medicamentos".
Estado actual de los datos de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos en China
Estado actual de los datos de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos de China
Los importantes accidentes relacionados con medicamentos antes mencionados reflejan los hallazgos de sistema de notificación de ADR de mi país En cuanto a los problemas de calidad de los medicamentos falsificados y de calidad inferior, la base de datos de ADR de mi país también refleja un enorme peligro oculto en el uso de medicamentos. Este es el problema del uso irracional de medicamentos que atrae la mayor atención en la práctica clínica.
En 2007, el Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Provincia de Guangdong verificó aleatoriamente más de 50.000 datos históricos de reacciones adversas a medicamentos en la Base de Datos de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Provincia de Guangdong, e investigó y revisó casi 20.000 informes de reacciones adversas a medicamentos.* * *Involucrados 28.202 tipos de drogas.
Análisis del uso irracional de medicamentos en la base de datos de reacciones adversas a medicamentos de la provincia de Guangdong