Quiero iniciar una nueva empresa de dispositivos médicos, ¿cuál es el proceso?
Condiciones de aplicación: el área del almacén es superior a 15㎡, el área de oficina es superior a 30㎡ y el diseño cumple con los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (si tiene alguna pregunta, comuníquese con: 021-60949878)
Proceso de registro de la empresa de dispositivos médicos:
Verificación de nombre → Verificación de capital → Solicitar licencia comercial industrial y comercial (incluido el sello) → Solicitar certificado de código de organización →Solicitar certificado de registro fiscal.
El primer paso para registrar una empresa de dispositivos médicos es verificar los materiales requeridos:
1. Formulario de solicitud de aprobación previa del nombre
2. certificado;
3. Tiempo de procesamiento del índice de inversión y capital registrado: 3 días hábiles si los materiales están completos y los nombres no se repiten. Costo: 80 yuanes;
El segundo paso es. una solicitud de licencia de empresa operadora de dispositivos médicos
(1) Materiales necesarios para el "Aviso de aceptación":
(1) "Formulario de registro de material de solicitud de licencia de empresa comercial de dispositivos médicos";
(2) "Formulario de solicitud de licencia de empresa comercial de dispositivos médicos de Shanghai";
(3) Documento de aprobación previa del nombre de la empresa emitido por el departamento de administración industrial y comercial o una copia del “Licencia Comercial”;
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(4) Copia del documento de identidad, título académico o título profesional y currículum del responsable de la gestión de calidad del emprendimiento propuesto
<; p>(5) Tarjeta de identificación, calificaciones académicas del personal de gestión de calidad de la empresa propuesta o una copia del certificado de título profesional;(6) La estructura organizacional y funciones de la empresa propuesta o las funciones de personal de gestión de calidad a tiempo completo;
(7) La dirección registrada y la dirección del almacén de la empresa propuesta Copias del mapa de ubicación geográfica, plano de planta (indicar área), certificado de propiedad de propiedad o contrato de arrendamiento (con propiedad certificado de propiedad de viviendas arrendadas adjunto);
(8) Documentos del sistema de gestión de calidad de productos empresariales propuestos (11 documentos) y catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento;
(9) El alcance comercial de la empresa propuesta se determinará de acuerdo con las categorías de gestión y códigos de clase especificados en el catálogo de clasificación de dispositivos médicos;
(10) La empresa propuesta La licencia comercial y el certificado de registro del producto (copia) y la carta de autorización de la vendedor de confianza del producto.
(11) Materiales de solicitud electrónicos (requeridos para la inspección de drogas de Pudong)
(12) Otros documentos de respaldo que deben proporcionarse. Anexo: Requisitos específicos para los materiales de solicitud:
(1) No puede faltar el contenido del formulario y la letra es clara;
(2) Presentar el texto electrónico del formulario de solicitud (colocado en un disquete) y A4 al mismo tiempo Una copia de la información escrita de las especificaciones (no se puede enviar papel por fax como información);
(3) Los materiales de solicitud presentados por el solicitante deben sea completo, estandarizado y Datong Jinshi está buscando dos trabajos