Introducción a las píldoras Xinyi Biyan

2 píldoras Xinyi Biyan Farmacopea Estándar 2.1 Nombre Pastillas Xinyi Biyan

Pastillas Xinyi Biyan

2.2 Receta: 42 g de Xinyi Biyan, 433 g de menta, hojas de perilla 317 g, regaliz 215 g, agastache 433 g, berberecho 111 g, hierba de ganso 209 g, raíz de isatis 650 g, angélica dahurica 433 g.

2.3 Para preparar las trece hierbas anteriores, tome 105 gramos de ciempiés, saposhnikovia y Houttuynia cordata, tritúrelos hasta obtener un polvo grueso; extraiga el aceite volátil de las hojas de magnolia, menta, pachulí y perilla, y recoja el residuo medicinal en un recipiente aparte agregar Xanthium lucidum, raíz de Isatis, Tridentium sibiricum, regaliz, Angelica dahurica y el resto de la hierba de grosella espinosa para hervir en agua durante 65438 ± 0,5 horas, filtrar, recoger el filtrado y recoger el residuo medicinal en otro recipiente; añadir crisantemo y el residuo medicinal anterior y hervir en agua durante 65438 ± 0,5 horas, filtrar, combinar el filtrado con el filtrado anterior, concentrar hasta obtener una pasta espesa, mezclar con el polvo grueso anterior, secar, triturar hasta obtener un polvo fino, tamizar, mezclar, hacer gránulos con agua, secar, rociar con aceite volátil para obtener 65438±0,000 g, mezclar con talco negro de óxido de hierro (1:0).

2.4 Propiedades Este producto es una pastilla de agua concentrada de color negro, que se vuelve marrón después de retirar el recubrimiento. Fragante, dulce y fresco, ligeramente amargo.

2.5 Identificación (1) Tome este producto y obsérvelo al microscopio: los granos de polen son esféricos, de 18 ~ 35 μm de diámetro y tienen espinas en la superficie (los gansos no comen pasto). El tubo de aceite contiene secreciones doradas con un diámetro de aproximadamente 17 ~ 60 μm (a prueba de viento).

(2) Tomar 4,5 g de este producto, molerlo finamente, agregar 30 ml de metanol, ultrasonido durante 20 min, filtrar, evaporar el filtrado, agregar 1 ml de metanol para disolver el residuo y ponerlo en un Columna de alúmina neutra (malla 100 ~ 200, 12 g, diámetro interior 2 cm), utilice 80 metanol. Además, regaliz 1g. Prepare la solución del fármaco de control de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 5 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice cloroformo-metanol-agua (. 40: 10: 1) mientras desarrolla el agente, desdóblelo, sáquelo, séquelo y rocíelo con 65438. Se detectan bajo luz diurna y luz ultravioleta (365 nm) respectivamente. En el cromatograma del producto de prueba, en la posición correspondiente al cromatograma del material medicinal de control, aparecen manchas del mismo color bajo la luz solar y manchas fluorescentes del mismo color bajo luz ultravioleta.

(3) Tomar 3g de este producto, triturarlo y añadir 30ml. Metanol, sonicar durante 30 minutos, filtrar, evaporar el filtrado, añadir 10 ml de agua para disolver el residuo y pasar a través de una columna de resina de adsorción macroporosa D101 (diámetro interno 1,0 cm, altura de la columna 12 cm). Recoger el eluato, evaporar hasta sequedad y disolver el residuo con 1 ml de metanol como solución de prueba. Utilice 65438 ± 0 g de berberecho como material medicinal de control y prepare la solución de material medicinal de control de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), extraiga 5 μl de cada una de las dos soluciones anteriores, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice cloroformo-acetato de etilo. metanol-agua-ácido fórmico (3:10:2:2) es agente revelador, desplegar, sacar y secar. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

(4) Tomar 2 g de este producto, triturarlo, agregar 20 ml de acetato de etilo, ultrasonido durante 30 min, filtrar, evaporar el filtrado a sequedad, agregar 2 ml de acetato de etilo al residuo para disolver y usar. como solución de prueba. Además, tome 2 g de material medicinal para el control de ciempiés y prepare una solución de material medicinal de referencia utilizando el mismo método. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Farmacopea Parte 1, edición de 2010, Apéndice VI b), tome 5 μl de la solución de prueba y 2 μl de la solución medicinal de control respectivamente, colóquelos en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G y use Éter de petróleo (90 ~ 120 ℃) ​​-tolueno. -El ácido fórmico (10: 20: 0,5) es el agente revelador. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

(5) Tomar 3 g de este producto, triturarlo, agregar 30 ml de acetona, ultrasonido durante 65438 ± 05 minutos, filtrar, evaporar el filtrado y disolver el residuo con 65438 ± 0 ml de acetona como prueba. solución. Se tomaron otros 65438 ± 0 g de Fangfeng como material medicinal de control y la solución de material medicinal de control se preparó utilizando el mismo método. Luego tome la sustancia de referencia del rizoma de Cimicifuga, agregue etanol para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de sustancia de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 2 µl de cada una de las tres soluciones anteriores, colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilizar acetato de etilo-ácido fórmico. -agua (12:2:3) La solución superior es un agente revelador, revelarlo, sacarlo, secarlo y colocarlo bajo una lámpara UV (254nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes a los cromatogramas de los materiales medicinales de control y la sustancia de referencia.

(6) Tomar 20 gramos de este producto, triturarlo finamente, agregar 50 ml de éter, calentar y refluir durante 30 minutos, dejar enfriar, filtrar, evaporar el filtrado, agregar 5 ml de acetato de etilo a Deje que el residuo se disuelva y utilícelo como solución de muestra de prueba. Además, 3 gramos de Houttuynia cordata. Prepare la solución del fármaco de control de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), tomar 10 µl de cada una de las dos soluciones anteriores y colocarlas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G. Utilice tolueno-acetato de etilo (9. : 1) como agente revelador, sacar, secar e inspeccionar bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

(7) Tome 65438 ± 0 g de crisantemo como material medicinal de control y prepare la solución del material medicinal de control según el mismo método que [Identificación] (3). Además, agregue etanol a la sustancia de referencia del ácido clorogénico para preparar una solución que contenga 0,5 mg por 1 ml como solución de referencia. Realice la prueba de acuerdo con la cromatografía en capa fina (Farmacopea China Parte 1, Edición de 2010, Apéndice VI b), tome 2 µl de cada una de la solución de prueba en [Identificación] (3) y la solución de material medicinal de control y la solución de referencia antes mencionadas, y manténgalas localizadas. sobre la misma poliamida, en la película, en el cromatograma del producto de prueba, hay manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de referencia y al cromatograma de la sustancia de referencia.

2.6 La inspección debe cumplir con las disposiciones pertinentes a continuación para el artículo de píldoras (Apéndice 1A de la Farmacopea edición 2010).

El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).

2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, use gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno; use acetonitrilo como fase móvil A y agua como fase móvil B, realice el gradiente de acuerdo con la siguiente tabla Elución; La longitud de onda de detección es de 254 nm. Calculado en base al pico de glucósido de Cimicifuga, el número de placas teóricas no debe ser inferior a 6.000.

? ¿Tiempo (minutos)? Fase móvil A () Fase móvil B () 0~15? 15 ?85 ?15~35 ?15→30 ?85→70 2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia Tome la sustancia de referencia Cimicifugarina y 50-metilmisamtasona Cantidades apropiadas de cada Longin La sustancia de referencia se pesó con precisión y se añadió metanol al 80% para preparar una solución mixta que contenía 50 µg por 1 ml.

2.7.3 Preparación de la solución de prueba: tomar una cantidad adecuada de este producto, triturarlo, pesar unos 2 g, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz de fondo redondo, agregar con precisión 50 ml de metanol, tapar. Se calienta firmemente y se pesa con precisión a reflujo durante 65438 ± 0 horas, se deja enfriar, se pesa nuevamente, se compensa la pérdida de peso con metanol, se agita bien, se filtra, se miden con precisión 25 ml del filtrado continuo y se evapora hasta sequedad. .

Añadir una columna de alúmina neutra (malla 100 ~ 200, 5 g, diámetro interior 1,5 cm), eluir con 80 ml de 80 metanol, recoger el eluyente, evaporar hasta sequedad, añadir 80 metanol para disolver el residuo, transferir a un matraz medidor de 10 ml, añadir 80 metanol a escala y agitar bien.

2.7.4 Método de medición: Extraer con precisión 10ul de la solución de control y de la solución de prueba, inyectarlas en el cromatógrafo líquido, medir y se obtiene el producto.

Cada 1g de este producto contiene nada menos que 0,60mg de cohosh (C22H28O11) y 50-metilvisamisolona (C22H28O10). [1]

2.8 Indicaciones funcionales: disipar el viento y reanimar, eliminar el calor y desintoxicar [2]. Se utiliza para la congestión nasal, secreción nasal, nariz clara o espesa, fiebre, dolor de cabeza y otros síntomas causados ​​por el viento y el calor que atacan los pulmones y el veneno térmico que se acumula en los pulmones. La rinitis crónica, la rinitis alérgica y los dolores de cabeza neurológicos son los síntomas enumerados anteriormente.

2.9 Vía oral y posología. 3 g una vez, tres veces al día.

2.10 especificación, cada 10 pastillas pesa 0,75g

2.11 Almacenamiento sellado.

2.12 Nota: Angelica dahurica es jamón de Buch.) DC.

Versión 2.13 Farmacopea China Edición 2010 Primer Suplemento

3. Norma emitida por el Ministerio de Medicina Tradicional China 3.1 Nombre en pinyin Pastillas Xinyi Biyan

3.2 Número de norma WS3B194395

3.3 Prescripción Xinyi 63 g Menta 650 g Hojas de perilla 475 g Regaliz 323 g Pachulí 650 g Xanthium 1667 g Ciempiés 313 g Raíz de Isatis 975 g Angelica dahurica 650 g Fangfeng 470 g Houttuynia cordata 225 g Crisantemo 650 g Tridente 650 g.

3.4 Prepare los trece materiales medicinales anteriores, extraiga los aceites volátiles de Xian Yi, pachulí, menta y hojas de perilla; decocte Xanthium vulgaris, Tridentium tridentata, regaliz, Angelica dahurica, Radix isatis y Goosegrass 156. riegue una vez, combine el residuo medicinal con el aceite volátil extraído, agregue el crisantemo, agregue agua y hierva una vez, filtre, combine el filtrado y concéntrelo hasta obtener una pasta espesa. Triture 5 g de Fructus Fructus, Anabaena y Centipede; Convertir en polvo grueso, mezclar con una pasta espesa, secar, triturar hasta obtener un polvo fino, tamizar, agregar agua, rociar el aceite volátil anterior, aplicar óxido de hierro rojo (1:1) con una cantidad total de talco en polvo de 5, pulir y. seco.

3.5 Propiedades: Este producto es una pastilla de agua concentrada recubierta de color negro. Se vuelve marrón después de quitar la capa, es aromática, dulce y ligeramente amarga.

3.6 Identificación (1) Tome este producto y obsérvelo al microscopio: los granos de polen son esféricos, con un diámetro de 18 ~ 35 μm, paredes gruesas y espinas en la superficie. Hay secreción de bloque dorado en el tubo, con un diámetro de 17 ~ 60 μ m.

(2) Tome 2 g de este producto, muélalo, agregue 15 ml de éter para lixiviar, filtre, agite para 2 ml y úselo como solución de prueba. Además, tome 2 g de material medicinal para el control de ciempiés y prepare una solución de material medicinal de referencia utilizando el mismo método. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (página 57 del Apéndice), absorba las dos soluciones anteriores 65438 ± 0 μm, respectivamente, en la misma placa de capa delgada de gel de sílice G, y use éter de petróleo (90 ~ 65438 ± 0,20) y acetato de etilo ( 8.5: 65438±0.5) como agente revelador, desplegar, sacar, secar y rociar con 65438. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

(3) Tomar 20 gramos de este producto, triturarlo finamente, agregar una cantidad adecuada de éter, calentar y refluir durante 30 minutos, dejar enfriar, filtrar, evaporar el filtrado, agregar 5 ml de éter a Deje que el residuo se disuelva y utilícelo como solución de prueba. 20 gramos cada uno de Houttuynia cordata. Tome los materiales medicinales de referencia y prepare la solución del material medicinal de referencia de la misma manera. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (página 57 del Apéndice), absorba 65438 ± 00 μl de las dos soluciones anteriores, colóquelas en la misma placa delgada de gel de sílice G, use acetato de butiltolueno (9:1) como agente revelador, sáquelas. y séquelos bajo luz ultravioleta (365 nm). En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.

3.7 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente de pastillas (Apéndice 8).

3.8 Indicaciones Funcionales: Disipa el viento, elimina el calor, desinflama y desintoxica. Puede usarse para tratar la rinitis (incluida la rinitis alérgica, la rinitis crónica, etc.).

), dolor de cabeza nervioso, resfriado común, secreción nasal y congestión nasal.

3.9 Modo de empleo y posología Tomar por vía oral, 3g una vez, tres veces al día.

3.10 Precinto de almacenamiento.

4 Instrucciones para las píldoras Xinyi Biyan 4.1 Tipo de fármaco Medicina tradicional china

4.2 Nombre del medicamento Pastillas Xinyi Biyan

4.3 Pastillas farmacéuticas chinas Pinyin Xinyi Biyan

4.4 Ingredientes: Xinyi, menta, hojas de perilla, regaliz, pachulí, Xanthium vulgare, hierba de ganso, raíz de isatis, Angelica dahurica, saposhnikovia, Houttuynia cordata, crisantemo y trichosanthes.

4.5 Características Las pastillas Xinyi Biyan son pastillas de agua concentradas de color negro, que se vuelven marrones después de quitarles la capa, son aromáticas, dulces y frescas, y ligeramente amargas;

4.6 Las funciones principales de las píldoras Xinyi Biyan son disipar el viento, eliminar el calor y desintoxicar. Para la rinitis.

4.7 Uso y dosificación de las pastillas Xinyi Biyan: Por vía oral, 3 g una vez, 3 veces al día.

4.8 Notas 1. Evite los alimentos picantes y a pescado.

2. Si siente que sus labios están entumecidos después de tomar el medicamento, debe dejar de tomarlo.

3. Si tus síntomas no mejoran después de tomar el medicamento durante tres días, o si aparecen otros síntomas, debes acudir al hospital.

4. Tomar según uso y dosis. Los niños deben tomarlo bajo supervisión médica.

5. Las personas alérgicas a las píldoras Xinyi Biyan no deben utilizarlas y las personas alérgicas deben utilizarlas con precaución.

6. Está contraindicado cuando cambian las propiedades de Xinyi Biyan Pills.

7. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.

8. Mantenga las pastillas para la rinitis Xinyi fuera del alcance de los niños.

9. Si está usando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Xinyi Biyan Pills.

4.9 Interacciones medicamentosas Pueden ocurrir interacciones medicamentosas si se usa junto con otros medicamentos. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.

4.10 Observaciones