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¿Cuáles son las reacciones adversas del rabeprazol?

El informe muestra que del total de 1.244 casos en Japón, 22 casos (1,77%) experimentaron reacciones adversas. Además, se informaron valores anormales de las pruebas clínicas en 82 casos (6,59%) (al momento de la aprobación).

1. Reacciones adversas graves

(1) Choque: se ha informado que medicamentos similares (omeprazol, lansoprazol) pueden causar ocasionalmente reacciones alérgicas o shock. Por lo tanto, cuando se producen condiciones anormales, se debe suspender el medicamento y tomar las medidas de tratamiento adecuadas.

(2) Pancitopenia, trombocitopenia y agranulocitosis: pancitopenia (probabilidad desconocida), trombocitopenia (0,1 ~ 5% insatisfactorio) y agranulocitosis (probabilidad desconocida). Una vez confirmado suspender su uso y dar el tratamiento adecuado. Además, también se ha informado anemia hemolítica con medicamentos similares (omeprazol, lansoprazol).

(3) Función hepática anormal: debido a la función hepática anormal (0,1 ~ 5% insatisfactoria) e ictericia (probabilidad desconocida), una vez diagnosticado, se debe suspender la medicación y administrar el tratamiento adecuado.

2. Reacciones adversas graves (casos extranjeros)

Discapacidad visual: Hay informes de discapacidad visual causada por el uso de medicamentos similares (omeprazol) en el extranjero.

3. Otras reacciones adversas

0,1% ~ 5%

Menos del 0,1%

Se desconoce la incidencia.

Erupción pruriginosa y urticaria

Eritrocitopenia, leucopenia, leucocitosis, eosinofilia, neutropenia, linfopenia Anemia sexual

Hígado elevado, aspartato aminotransferasa, GPT, fosfatasa alcalina, γ -GTP, lactato deshidrogenasa y bilirrubina total.

Sistema circulatorio

Palpitaciones

Sistema digestivo

Estreñimiento, diarrea, hinchazón, náuseas, dolor abdominal bajo e indigestión.

Sistema nervioso psiquiátrico

Dolor de cabeza

Mareos, somnolencia, debilidad en las extremidades, sensación de embotamiento, poca fuerza de agarre, dificultad para hablar, marcha tambaleante, somnolencia y pérdida de discriminación. capacidad.

Otros

Edema, colesterol total elevado, grasas neutras y nitrógeno ureico, proteinuria, fatiga, fiebre, visión borrosa y mareos.

Nota 1): Si se presentan tales síntomas, se debe suspender el medicamento.

Nota 2): Se deben realizar pruebas hematológicas periódicamente durante la medicación. Si se encuentra alguna anomalía, se debe suspender el medicamento y tomar las medidas de tratamiento adecuadas.

Nota 3): Se deben realizar análisis bioquímicos en sangre periódicamente durante la medicación. Si se encuentra alguna anomalía, se debe suspender el medicamento y tomar las medidas de tratamiento adecuadas.

Nota 4): Los pacientes con cirrosis han informado debilidad en las extremidades, hipoestesia, baja fuerza de agarre, dificultad para hablar, marcha tambaleante, delirios, letargo y pérdida de discriminación. Además, se ha informado que un paciente extranjero con cirrosis 1 con antecedentes de encefalopatía hepática desarrolló trastorno mental y letargo.

Contraindicaciones

Alergia al rabeprazol sódico, metabolitos de bencimidazol o excipientes.

Cosas a tener en cuenta

Los pacientes deben prestar atención a la observación durante el proceso de tratamiento y la dosis acumulada debe mantenerse lo más baja posible.

Antes de utilizar rabeprazol sódico para tratar enfermedades gástricas o esofágicas, se debe descartar la posibilidad de una enfermedad gástrica o esofágica maligna.

Los pacientes en tratamiento a largo plazo (especialmente aquellos tratados durante más de un año) deben ser monitorizados periódicamente.

Los pacientes deben tener en cuenta que los comprimidos de Bo Park Jung Su no deben masticarse ni triturarse, sino tragarse enteros.

Los pacientes con antecedentes de alergia a medicamentos deben utilizar este producto con precaución. Además, existen informes de reacciones adversas psiquiátricas y del sistema nervioso en pacientes con cirrosis hepática después de tomar el medicamento. Los pacientes con insuficiencia hepática deben usar el medicamento con precaución.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

Debido a que no existen estudios clínicos estrictamente controlados y experiencia en su uso en mujeres embarazadas, sólo se puede utilizar cuando los beneficios del tratamiento superan los posibles riesgos. al feto. Se desconoce si rabeprazol sódico se excreta en la leche humana (se ha observado que el fármaco se excreta en la leche humana en experimentos con animales. Actualmente no hay estudios en mujeres lactantes, por lo que no se debe recetar a mujeres lactantes). Si es necesario el tratamiento con rabeprazol sódico, se debe interrumpir la lactancia.

Medicamento para niños

No recomendado para niños, sin experiencia.

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